Elevata purezza 50700-72-6 Vecuronio bromuro con standard di qualità BP USP EP
Prodottonome | Vecuronio bromuro |
Sinonimi | (+)-1-(3,17-Diacetossi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidinio bromuro |
Numero CAS | 50700-72-6 |
Aspetto | polvere bianca |
Formula molecolare | C34H57BrN2O4 |
Peso molecolare | 637,74 |
Applicazione | Grado farmaceutico o scopo di ricerca |
Imballaggio | Secondo la vostra richiesta |
Magazzinaggio | Conservare in contenitori ermetici e resistenti alla luce in un luogo fresco |
Certificato di analisiProva secondo:BP2013/EP8.0 | ||
ELEMENTI | STANDARD | RISULTATI |
Aspetto | Cristalli bianchi o quasi bianchi o polvere cristallina | Conforme |
Solubilità | Poco solubile in acqua, liberamente solubile in cloruro di metilene, scarsamente solubile in acetonitrile e in etanolo anidro. | Conforme |
Identificazione | IR: lo spettro mostra i massimi alle stesse lunghezze d'onda dello standard di riferimento | Conforme |
Risponde al test per i bromuri | Conforme | |
Aspetto della soluzione | La soluzione è chiara e non chiara rispetto a BY7 | Conforme |
Acqua | ≦4,0% | 0,88% |
Rotazione specifica | da +30,5° a +35,0° | +33,9° |
Residuo all'accensione | ≦0,1% | 0,065% |
Sostanze correlate | Composto correlato D: non più dello 0,25%Composto correlato E: non più dello 0,25% Composto correlato C: non più dello 0,25% Composto correlato A: non più dello 0,25% Composto correlato B: non più dello 0,25% Impurità individuale sconosciuta: non più dello 0,10% Impurità totali: non più dello 0,7% | Non rilevataNon rilevata 0,052% Non rilevata Conforme 0,045% 0,13% |
Saggio (HPLC) | Tra il 99,0% p/p e il 101,0% p/p su base essiccata | 99,86% |
Endotossine batteriche | ≦10EU/mg | 8.8EU/mg |
Conclusione | Soddisfa gli standard BP2013/EP8.0. |
Certificato di analisiTest secondo: USP40 Bromuro di vecuronio (CAS#50700-72-6) | ||
ELEMENTI | STANDARD | RISULTATI |
Aspetto | Cristalli bianchi o quasi bianchi o polvere cristallina | Conforme |
Solubilità | Leggermente solubile in acqua, liberamente solubile in cloruro di metilene;scarsamente solubile in acetonitrile e in etanolo anidro. | Conforme |
Identificazione | IR: lo spettro mostra i massimi alle stesse lunghezze d'onda dello standard di riferimento | Conforme |
Il tempo di ritenzione del picco maggiore nel cromatogramma della preparazione del saggio corrisponde a quello nel cromatogramma della preparazione standard come ottenuto nel saggio. | Conforme | |
Risponde al test per i bromuri | Conforme | |
Perdita all'essiccamento | ≦2,5% | 0,96% |
Rotazione specifica | da -16° a -20° | -19,6° |
Residuo all'accensione | ≦0,1% | 0,069% |
Metalli pesanti | Non più di 10 ppm | <10 ppm |
Sostanze correlate | Bromuro di pancuronio: non più dello 0,5%Composto correlato F: non più dello 0,5% Composto correlato C: non più dello 0,5% Composto correlato A: non più dello 0,3% Composto correlato B: non più dello 0,5% Impurità individuale sconosciuta: non più dello 0,10% Impurità totali: non più dell'1,0% | Conforme0,055% Non rilevata Non rilevata Non rilevata 0,048% 0,16% |
Saggio (HPLC) | Tra il 98,0% p/p e il 102,0% p/p su base secca | 99,95% |
Solventi residui | Metanolo≦ 200ppmCloruro di metilene≦ 600ppm Acetone≦ 500ppm n-Eptano≤5000ppm | Non rilevata89 ppm Non rilevata 790 ppm |
Endotossine batteriche | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
Conclusione | Soddisfa gli standard USP40. |
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