USP 175865-59-5 Valganciclovir cloridrato per antivirale
| Prodottonome | Valganciclovir cloridrato |
| Sinonimi | L-valina,2-[(2-ammino-1,6-diidro-6-osso-9H-purin-9-il)metossi]-3-idrossipropilestere,cloridrato(1:1);2-[(2- ammino-6-osso-6,9-diidro-3H-purin-9-il)metossi]-3-idrossipropil(2S)-2-ammino-3-metilbutanoateidChimicobookrocloruroidrato;L-valina,2-[(2-ammino- 1,6-diidro-6-osso-9H-purin-9-il)metossi]-3-idrossipropilestere, monocloridratoidrato |
| Numero CAS | 175865-59-5 |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca o biancastra |
| Formula molecolare | C14H22N6O5.HCl |
| Peso molecolare | 390,83 |
| Utilizzo | Grado farmaceutico o scopo di ricerca |
| Imballaggio | Secondo la vostra richiesta |
| Magazzinaggio | Conservare in contenitori ermetici e resistenti alla luce in un luogo fresco |
| Valganciclovir cloridrato Cas:175865-59-5 | ||
| Elementi | Standard | Risultati |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca o biancastra | polvere bianca |
| Identificazione | Assorbimento infrarosso: Corrisponde a quello dello standard di riferimentoAssorbimento ultravioletto: Corrisponde a quello dello standard di riferimentoUna soluzione in acqua (1 su 20) soddisfa i requisiti dei test per il cloruro | Conforme Conforme
Conforme |
| Alcool isopropilico | ≤1,0% | 0,13% |
| Acqua | ≤8,0% | 4,5% |
| Metalli pesanti | ≤20 ppm | Conforme |
| Pd | ≤10ppm | ＜10 ppm |
| Residuo all'accensione | ≤0,1% | 0,02% |
| Impurità correlate | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanina: ≤1,5% Metossimetilguanina: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetossiganciclovir: ≤0,15% Pasqua di bis-valina di ganciclovir: ≤0,1% Omologo di valganciclovir: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciclovir monopropionato: ≤0,15% Valganciclovir dimero (stereoisomero A): ≤0,1% Valganciclovir dimero (stereoisomero B): ≤0,1% Valganciclovir dimero (stereoisomero C): ≤0,1% Singola altra impurità identificata: ≤0,1% Totale altre impurità identificate: ≤0,1% Ganciclovir mono-N-metil valinato (Test 2):≤0,3% Singola impurità non identificata (Test 1 e 2): ≤0,1% Impurità totale non identificata (Test 1 e 2): ≤0,25% Impurezze totali (Test 1 e Test 2): ≤3.0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Massimo 0,04% 0,04%
0,02% Massimo 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomero rapporto | Dalle 45:55 alle 55:45 | 54:46 |
| Purezza enantiomerica del valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| Saggio HPLC | 97,0% ~ 102,0% | 98,8% |
| Conclusione: è conforme a USP40. | ||
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